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    新聞動態

    無菌灌裝—生物制品制造的關鍵2021-08-10

    在經歷了近年來最為嚴重的一次公共衛生危機之后,智能化技術正在改變整個生物制藥行業,并將繼續成為生物制藥業務發展的重要推動力。


    生物制藥發展迅猛,由于這些大而復雜的分子固有的不穩定性,使其生產具有挑戰性。


    與此同時,比以往更加嚴格的法規,要求生產過程中進行有效的污染控制,以降低違規的風險,并減少停機的時間。大多數生物制劑是通過微生物發酵或哺乳動物細胞培養制成的。微生物污染會影響生物制造過程的穩健性和可重復性,以及最終藥物產品的純度、有效性和安全性。因此,這也對生物制藥企業以及制藥設備供應商提出了更高的要求。


    隨著藥物市場的競爭日漸激烈,以及藥品安全市場監管日漸嚴格,許多生物制藥企業對工藝生產的智能化、自動化、數字化需求愈發迫切。


    相對于傳統生產模式,自動化生產工序可以提供更穩健的生產、靈活性更高等優勢。因此,在無菌灌裝操作單元中,蠕動泵已成為大多數生物制劑灌裝過程的優先選擇。


    蘭格蠕動泵流量范圍寬泛可調節,具有出色的液體灌裝精度和穩定性,自動化程度高,在配件更換和維護方面減少了人為干涉,低剪切力特性能夠極大的保護生物制品不被破壞,尤其適用于生物制品工藝流程。
     
     
    客戶應用

     
    國外一家制藥設備設計公司其研發的灌裝設備安裝了蘭格智能型蠕動泵,通過配置智能泵可實現液體藥品的高重復性精準輸送,提高灌裝效率,減少人為操作和等待時間。


    同時,通過溫和的泵送動作,消除泡沫、飛濺或滴落,防止成本高昂的過量灌裝,助于優化最終產品的質量和成本。




    客戶表示:“我們希望研發的設備可滿足客戶的要求。無菌灌裝是生物制藥的關鍵工藝,能夠提供一臺滿足多種高精度灌裝量的灌裝設備是我們的挑戰。蘭格智能泵可提供準確和可重復的流量,已成為我們設備的一個重要組成部分?!?/span>


    蘭格智能型蠕動泵采用7寸工業觸摸屏,圖形化界面,操作簡單且直觀。根據不同需求的灌裝量,將灌裝參數保存為方案,便于以后直接調用,減少參數設置。


    在進行液體灌裝時,液體只與軟管內壁接觸,通過選用滅菌后的軟管,可以滿足藥品的無菌灌裝要求,低剪切、溫和的泵送動作確保產品被高效地輸送,而不會破壞活性或質量。


    隨著生物醫藥產業的飛速發展,生物工藝需求變得越來越復雜,采用更智能的技術對實現最終產品的灌裝過程至關重要。

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