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    新聞動態

    為何新藥研發過程如此艱難?2020-11-16

    前言:
          突如其來的疫情讓生物制藥受到了前所未有的關注。目前,全球諸多研發機構都在積極地研制疫苗,雖然捷報頻傳,但在眾多專家學者看來,到目前為止甚至是在即將到來的幾個月內,仍然未知新冠疫苗在疫情防控過程中起到作用。新藥研發過程如此艱難,藥企如何實現降本增效,提高過程效率和降低生產成本,成為行業所關注的焦點。


          在這股浪潮下,制藥設備也給予更高的關注度。蠕動泵是一種可控制流速的液體輸送裝置,配合一次性泵管,具有輸送精度高、耐腐蝕性強、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特點,在生物制藥里具有非常廣泛的應用。生物制藥生產過程中,例如在發酵、層析和切向流過濾等,都有其特殊的工作條件,需要蠕動泵來傳輸流體至工藝設備中。蘭格公司作為精密流體傳輸與處理設備供應商,一直在為制藥行業提供可以信賴的解決方案。



          發酵罐或生物反應器是生物制藥工藝的常用設備,為維持發酵過程的持續進行,保證發酵產物的質量和產量,需要持續監測罐體內的各種參數,并通過蘭格蠕動泵產品向發酵罐傳輸培養基、消泡劑、酸液或者堿液。



          在層析操作中,要求在整個過程中有著恒定的流量,而泵則能夠用不同的壓力來輸送這些液體。蘭格蠕動泵產品在收集純化環節中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實現混合物溶液的分離、提純。



          在過濾系統中,蘭格蠕動泵產品在過濾系統中與過濾器配合使用,通過提供一定壓力驅動溶液通過過濾器,用于對目標藥物成分進行提純濃縮,對培養基、緩沖液等進行除菌過濾。




          受潮和氧化正是導致藥品降解的兩大主要因素,蘭格蠕動泵產品在包衣機上用于將包衣液傳輸到霧化器進行霧化,再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面,形成一層細致光滑、色澤均勻、厚度一致的包衣膜,有效提高藥物穩定性、改善美化外觀以及方便服用。




          蘭格蠕動泵產品在濕法制粒機上用于傳輸液體粘合劑,將藥物粉末聚集成具有一定形狀和大小的顆粒。在干燥制粒機上,蘭格蠕動泵產品用于傳輸待干燥的液體物料,通過噴霧器將液體物料噴到干燥室的熱氣流中進行干燥,由液體直接得到粉狀固體顆粒。




          蘭格蠕動泵灌裝系統或OEM蠕動泵與灌裝機械配套使用,通過與走瓶、封裝等裝置聯機配合,實現精確高效的液體藥品灌裝。



    具有敏感性、價值不菲的液體介質

          上述這些基本操作都有一個共同點,被輸送的液體物料都有著很高的敏感性,尤其是具有生物活性物料,對剪切力極其敏感。在許多情況下這些物料也是價值不菲的,在物料傳輸及轉運過程中,避免對其產生破壞作用,可以有效幫助生物制藥企業節約成本。

          此外,蘭格公司新推出的百思康?品牌硅膠管具有USP VI 認證、FDA認證、以及NSF 51認證,為生物制藥生產過程的安全性和衛生可靠性,保駕護航。


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