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    流感疫苗背后的故事:蘭格蠕動泵在多個生產工藝環節發揮重要的作用2020-03-23

          流感是冬春季節常見的一種傳染性疾病。根據美國疾病預防控制中心(CDC)發布的估計:從2019年9月29日至今,美國至少已經有3400萬人感染了流感。世界衛生組織的防控策略指出,在每年流感季節來臨之前,有效的預防手段是接種疫苗。





    雞蛋培養技術



          目前,國際上有多種生產流感疫苗的技術,但常見的還是以雞蛋為基礎的生產技術,因為雞蛋里含有疫苗培育所需的營養素,而且制作成本也相對較低。




    疫苗制作通常分為以下幾個流程

    1.確認毒株:
    世界衛生組織長期在每個流感季節到來前做大量的分析和篩選病毒樣本,確認的毒株會被發送至全球各個流感疫苗制造點。

    2.孵育病毒:
    每一個雞蛋經過挑選、徹底清潔后,被注入流感病毒株,此時雞蛋就像一個密閉的無菌生物反應器,充分培養病毒,使其復制。

    3.抽取毒液、滅活裂解、純化:
    接著,便可從雞蛋中抽出含有病毒的液體。此時病毒液還需要進行滅活裂解。然后病毒滅活裂解液還需進行分離、純化。

    4.定量灌裝、包裝:
    已完成分離純化程序的抗原會被注入針筒,進行包裝程序,并供應到各個接種點。



          除了流感疫苗,以雞蛋為基礎的生產技術還適用于麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和狂犬疫苗等。而且受本次新冠疫情影響,將強力促進疫苗行業持續性發展。

          疫苗因含有高敏感性藥物成分,其生產過程對生產工藝及設備有極其嚴格的要求。蘭格擁有完善的蠕動泵產品線,在輸送試劑、濃縮提煉有效成分、液體藥品灌裝等環節,提供低風險的流體處理解決方案。

          上述的流程3中,病毒收獲液含有很多雜質,比如雞胚中的卵清蛋白等,因此收獲液還需經過層析濃縮、過濾、離心等物理方式,得以純化,避免雜質使人體產生不良反應。


    分離
    連續式離心機通過蘭格蠕動泵進行上樣和下樣,對病毒原液進行離心分離。
     
    層析
    蘭格蠕動泵產品在收集純化環節中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實現混合物溶液的分離、提純。
     
    過濾
    蘭格蠕動泵產品在過濾系統中與過濾器配合使用,驅動溶液通過過濾器,用于對目標藥物成分進行提純濃縮,對培養基、緩沖液等進行除菌過濾。
     
    灌裝
    蘭格蠕動泵灌裝系統或OEM蠕動泵與灌裝機械配套使用,通過與走瓶、封裝等裝置聯機配合,實現精確高效的液體藥品灌裝。




          當前,得益于技術的進步和工藝的改進,大多數疫苗的生產工序已經達到了半自動甚至全自動水平,減少了人為差錯的風險,進一步提高了疫苗生產過程中的潔凈標準,也大幅度減少了外來污染的可能性。

          蘭格蠕動泵產品流量范圍寬泛可調節,具有較高的液體灌裝精度和穩定性,較低的剪切力,自動化程度高,在配件更換和維護方面減少了人為干涉,適用于生物制品特別是疫苗產品的工藝流程。


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